注册信息总监招聘 - 广州艾格生物科技有限公司

岗位职责：

1. 主持负责研发中心全部的注册申报工作（新品和技术转移品种），建立和维护药品注册相关主管部门和专家资料体系，推进已申报品种的注册进展

    2. 负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发/开发及注册过程中的法规和注册问题；及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规的动态进展；

    3.负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批；

    4. 负责主持开发品种知识产权申报跟进；

    5. 熟悉科技计划项目申报流程，及时跟踪解读政府相关政策（尤其是云南省、贵州省），并指导企业进行相关科技计划项目申报，跟进项目申报的进展。

任职要求：

1. 学历要求：本科及以上学历；

    2. 专业要求：医学、药学、生物等相关专业；

    3. 工作经验：≥5年药品注册申报工作经历，良好的药品审评相关主管部门和专家人脉资源，有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑；有成功申报科技计划项目申报经验及项目管理经验者优先

    4. 能力要求：① 具备优秀的沟通协调能力和创新精神；

    ② 熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；

    ③ 熟悉科技计划项目相关政策及申报流程，有能力对项目中有关申报、中期检查、验收、资金拨付等各种问题及时协调解决；

    ④ 积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上；

    ⑤ 有良好的中文写作能力及汇总汇编能力。